Услуги
„Кем АС Инженеринг” ООД предлага висококачествено обслужване на разнообразна лабораторна апаратура от различни производители, разчитайки на богатия професионален опит на сертифицираните си експерти. Нашите сервизни инженери са квалифицирани да изпълняват IQ/OQ/PQ/IPV процедурите, в съответствие с регулаторни изисквания, за повечето инструменти, които обслужваме. На клиентите ни ние предлагаме обучения и консултации, съдействие при създаване на Стандартни Оперативни Процедури (СОП) и методологична помощ.
Гаранционен и извънгаранционен сервиз и профилактика
Гаранционен и извънгаранционен сервиз и профилактика на аналитична и лабораторна апаратурата;
Тази услуга предоставяна от „Кем АС Инженеринг”ООД е свързана със подмяна на резервни части/консумативи и настройки на системата, за да продължи тя да работи правилно и да се избегнат всякакви нежелани проблеми в работата й по време на рутинни анализи. Нашата препоръка е веднъж или два пъти годишно да се прави подобна профилактика на апаратурата.
Тества апаратурата в съответствие с регулаторни критерии
Тества апаратурата в съответствие с регулаторни критерии - IQ/OQ/PQ/IPV процедури
IQ-Installation Qualification Това е документ, в който са записани параметри от инсталирането на инструмента. Информацията в този документ е свързана с физическото инсталирането на инструмента и фактически не дава информация за работата на системата. Характеристики като място на инсталиране, подходящо електро-захранване, режими включен/изключен, някакви наблюдавани грешки и др....Серийните номера и моделите също се записват в документа.
OQ-Operational Qualification Този документ включва серия от тестове които дават информация за това как работи инструментът. Дали отговаря на спецификациите на производителя?Това е най-често срещания тип документация за HPLC / FPLC системите. Тази процедура често се провежда преди PQ теста.
PQ-Performance Qualification Това е тест, който удостоверява работата и възпроизводимостта на системата и обикновено се провежда след като OQ проверката е приключила. Тестът най-често се изпълнява за HPLC / FPLC апаратура.
IPV- Instrument Performance Verification Това са серия от тестове и оценки, които се записват и удостоверяват, че системата работи в рамките на зададени параметри. Процедурата също документира дали системата отговаря на спецификациите на производителя. Тази процедура най-често се използва при Спекторфотометри.
Всяка апаратура за измерване, използвана от „Кем АС Инженеринг” ООД е калибрирана от акредитирана организация.
Разработва, оптимизира, валидира и въвежда в работа
Обучения и консултации
- за работа с апаратурата
- при оптимизиране на методи за пробоподготовка и анализ
- в областта на инструменталния химичен анализ и методите за пробоподготовка на проби за химичен анализ
- при съставяне на Стандартни Оперативни Процедури (СОП)
Апаратура, която обслужваме:
| Аналитична: | Обща лабораторна: |
|---|---|
| HPLC (Liquid Chromatography)/UPLC/GPC Gas Chromatography LC Mass Spec (ESI, API) GC Mass Spectrometry ICP-MS Capillary Electrophoresis Gel Electrophoresis Mass Spectrometry Module Components Autosamplers CTC, HTA Detectors UV, FTIR, AA Tablet Dissolution Refractometers Total Organic Carbon(TOC) |
Autoclaves Osmometers Water Purification Ovens, Vacuum Ovens Gas Generators |
Моля, при възникване на проблем, да се свържете с нас на телефон: 0888 354 378 или на електронен адрес rihristov@yahoo.com.
За по-общи въпроси, моля да използвате формата за Контакт с нас.